מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר לראשונה בתולדות הרפואה מרשם הנגזר מקנאביס.
Epidiolex, תרופת אפילפסיה מילדות שפותחה על ידי החברה הבריטית GW Pharmaceuticals (GWPH), מכילה קנאבידיול (CBD), אחד התרכובות הכימיות הרבות שנמצאות בצמחי מריחואנה. עם זאת, הטיפול, הניתן בצורת סירופ, מכיל פחות מ -0.1 אחוז של טטרה-הידרוקאנאבינול (THC), החומר שמגדיל אנשים.
באפריל הצביעה ועדה מייעצת של 13 חברים ב- FDA בעד אישור Epidiolex לאחר שמחקרים קליניים הראו שהיא יעילה להפחתת ההתקפים והעלתה סיכון מינימלי לתופעות לוואי, כמו סיבוכים פוטנציאליים בכבד.
Epidiolex משמש לטיפול בהתקפים קשים בקרב חולים בגיל שנתיים ומעלה הנגרמים כתוצאה מצורות נדירות של אפילפסיה הנקראת תסמונת דרייב (DS) ותסמונת לנוקס-גסטאוט (LGS).
"אישור היום של אפידולקס הוא אבן דרך היסטורית, המציעה לחולים ולמשפחותיהם את התרופה הראשונה והיחידה המאושרת על ידי ה- FDA לטיפול בשתי אפילפסיות קשות, המתחילות בילדות", אמר בהצהרה ג'סטין גובר, מנכ"ל GW. "אישור זה הוא שיאו של שנות השותפות הרבות של GW עם מטופלים, משפחותיהם ורופאים בקהילה לאפילפסיה לפיתוח רפואה חדישה ונחוצה."
פיליפ גטון, נשיא ומנכ"ל קרן אפילפסיה, "לאנשים החיים עם התקפים בלתי נסבלים הנגרמים על ידי LGS ותסמונת דראווט, אפידולקס מהווה קידום רפואי אמיתי.
אנליסטים שוחטים
"בעוד שאפידיולקס נגזר מקנאבידיול (CBD), ה- FDA ציין שהוא לא גורם לשיכרון או לאופוריה הנראים בטטרהידרוקאנאבינול (THC). בנוסף, Epidiolex הוא אישור ה- FDA הראשון לטיפול בחולים עם תסמונת דראווט, והראשון בקטגוריה חדשה של תרופות אנטי-אפילפטיות (AEDs), "אמרו אנליסטים מהחזן פיצג'רלד בהודעה שפורסמה על ידי בנזינגה. הם חזרו על דירוג עודף המשקל והעלו את יעד המחירים שלהם ל -12 חודשים מ- 205 $ ל -235 דולר / מחיר לסכומים.
אנליסטים של Cowen & Co חזו כי מכירות של 1.3 מיליארד דולר לטיפול עד שנת 2022, לפי רויטרס. האנליטיקאי פיל נאדו אמר כי לאישור יכולות להיות השלכות גדולות על השימוש ב- CBD בתרופות. "זה אמור לסייע ל- CBD להיות מתוכנן מחדש ביעילות על ידי מינהל אכיפת התרופות, " אמר. החוק הפדרלי בארה"ב קובע כי למריחואנה אין שום ערך רפואי.
המניות של GW פארמה עלו ב -3.62% במסחר לאחר שעות העבודה ל -150 דולר.
תעודת סל המריחואנה הראשונה בעולם, תעודת תעודת זהות Horizons Marijuana ETF (HMMJ.U.XTSE), מקצה 9.52% ממשקלו המשולב ל- GW Pharma. החברה גם מהווה 4.29% מההחזקות הכוללות בתעודת סל ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
