יצרני התרופות ממשיכים להשקיע רבות במרחב הביוסימילארי, מה שהביא להתפתחות מהירה של סוג חדש של תרופות מסוג copycat. תרופות מסוג קופיקאט מציעות אלטרנטיבות זולות יותר לביולוגיה יקרה והן מתפתחות כזרם הכנסות מבטיח לעתיד.
על פי הטרנדים המתעוררים, הרגולטורים האמריקניים אישרו לא רק ארבע תרופות ביו-דומות, שתיים מהן כבר קיימות בשוק, אלא גם פרסמו הנחיות מפתח לאחרונה בנושא סוג התרופות. (לפרטים נוספים, ראה הנחיות בנושא FDA לשמות סמים ביוסימילריים .)
Investopedia בוחנת את ארבעת יצרני התרופות המובילים שיש להם פוטנציאל לעתיד הקרוב. (לפרטים נוספים, ראה תחרות הסמים הביוסימילארים מתחממת בשנת 2017. )
חברות התרופות המובילות ביוסימילאר
Novartis AG (NVS) מתגאה בהבטחת האישור הביוסימילרי הראשון בשנת 2015 ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור חברת Zarxio, ביוסימילרית של Neupogen (AMGN) של Amgen Inc. (Filgrastim). באוגוסט האחרון היא גם אישרה את אישורו של ארלי, ביולוגי דומה לאנברל של אמגן (etanercept). (לפרטים נוספים, ראו חברים או אויבים: אמגן ונוברטיס .)
לחברה ארבעה ביוסימילרים עיקריים נוספים בצנרת, הקופיקאטים של Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) ו- Rituxan (rituximab) שצפויים לפגוע בשווקים עד 2020. בשילוב אנברל, כל חמש התרופות שעונות מכירות שנתיות בסביבות 45 מיליארד דולר, ואם הקופיקאטים של נוברטיס יוכלו לתפוס אפילו פרוסה קטנה מהעוגה, הכנסותיה עשויות להופיע בכדור פורח.
אמגן אישר את אישורו של אמג'וויטה, העתק של התרופה המוכרת אנטי דלקתית לרב מכר, חברת Humira של AbbVie Inc. (ABBV). (לקבלת מידע נוסף, ראה ביוסימילאר של אמגן מקבל אישור ה- FDA .) בשיתוף עם אלרגן PLC (AGN), היא הגישה גם את הביוסימילאר Avastin (bevacizumab) של רוש בשם ABP 215 (לפרטים נוספים, ראו Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). שתי החברות משתפות פעולה בפיתוח שלוש תרופות ביו-דומות לאונקולוגיות נוספות.
ביוג'ן בע"מ (BIIB) אינה מחזיקה בביוסימילרים משלה, אך עסקת השיווק שלה עם סמסונג ביופיס מבוססת קוריאה עזרה לה לגייס הכנסות משוק הביוסימילרים האירופי. היא משווקת את בניפאלי, קופיקאט של אנברל, ופליקסבי, קופיקט של הרמייקייד של ג'ונסון וג'ונסון (JNJ) באיחוד האירופי. כאשר החברה פועלת כיצרנית חוזים של סמסונג ביופיס, ובעלת אפשרות לרכוש עד 49.9% מביופיס, יש לה פוטנציאל לקצור רווחים משמעותיים מהביוסימילרים בעתיד.
מרק ושות 'בע"מ (MRK) עובדת באופן דומה לביוגן בשוק הביוסימילארי. היא שיתפה פעולה עם סמסונג ביופיס לפיתוח MK-1293, העתק של לנטוס של סנופי (SNY), המוגש לאישור בארה"ב ובאיחוד האירופי. יש לו גם זכויות ביוסימילרים של ביופיס של אנברל, הומירה, הרצפטין ורמיקייד (לשעבר האיחוד האירופי), בעיקר בארה"ב.
