Novartis AG (NVS) השיגה פריצת דרך גדולה בהצעתה לטיפול במקרים של סרטן שד מתקדם.
בהצהרה הודיעה חברת התרופות השוויצרית, העובדת על תרופות לסרטן השד במשך למעלה מ -30 שנה, הודיעה כי ניסוי כפול סמיות ובשליטת פלצבו עם 572 חולים אקראיים סיפק "שיפור בהישרדות ללא התקדמות", אשר הייתה נקודת הקצה העיקרית לחולים עם סרטן שד מתקדם ב- HR + / HER2 עם מוטציה של PIK3CA. נוברטיס השתמש ב- BYL719, מעכב PI3K חקר, שזמין באופן אוראלי, בשילוב עם fulvestrant, תרופה המשמשת לטיפול בסרטן שד גרורתי חיובי לקולטנים.
"BYL719 הוא מעכב ה- PI3K הספציפי לאלפא והראשון שמציג תועלת מוגברת וסבילות קבילה לחולים", אמרה סמיט חירוואט, מנהלת ראש וראש פיתוח התרופות הגלובלי לאונקולוגיה של נוברטיס. "אנו מעודדים מהתוצאות שנצפו במחקר SOLAR-1 ומצפים להגיש את הנתונים לקונגרס הרפואי הקרוב ולהתחיל דיונים עם רשויות הבריאות ברחבי העולם."
החברה ציינה כי כיום אין מעכבי PI3K מאושרים לסרטן שד מתקדם עם HR +, למרות שכ- 40% מהסובלים חווים מוטציות גנים מסוג PIK3CA. נוברטיס ציטטה מספר מחקרים שהוסיפה כי PI3K ממלא תפקיד חשוב בוויסות תהליכי תאים והוא הצעד המשונה ביותר לקידום גידול הגידול, התקדמות המחלה ועמידות לטיפול.
הידיעה על פריצת הדרך של נוברטיס הגיעה זמן קצר לאחר ש- FiercePharma דיווחה כי חברת באזל, שבסיסה בשוויץ, מינתה מנכ"ל ביניים נוסף לניהול עסקיה הקוריאניים הבעייתיים. ג'ושי ונוגופול, ראש הזרוע לשעבר של אסיה הפסיפיק של נוברטיס, עומד בפני משימה גדולה מכיוון שפעילות החברה במדינה התנדנדה מהאשמות על תכנית הפיכה לרופאים שמטרתה לנהוג במרשמים.
משרד הבריאות והרווחה הקוריאני וגופים אחרים כבר קנסו את נוברטיס בגין התנהלותה הלא נכונה. משפט פלילי מתנהל כעת בסיאול כדי לקבוע אם החברה השתמשה באירועים אקדמיים בחסות כתבי עת רפואיים כדי למשכך כ -2.3 מיליון דולר בתשלומים בלתי חוקיים לרופאים.
מניותיו של נוברטיס עלו ב -13% בחודשיים האחרונים לאחר שהחברה הציגה תוצאות רווחיות ברבעון השני.
